FDA最新安全资讯:对氟喹诺酮类药物的使用提出警告!上海红安安全洗眼器厂家
上海红安安全洗眼器厂家在FDA最新安全资讯第一时间翻译成中文为所有医生警告请勿滥用药物。
美国食品和药物管理局于7月26日批准加紧为一类抗生素安全标签的变化称为氟喹诺酮类,既提升他们协会的警告与禁止,使用此抗生素可能留下永久性后遗症,限制患者的不太严重的细菌感染及其使用。 “有氟喹诺酮类药物应非常风险和收益,但使用必须仔细地考虑 ”爱德华·考克斯博士,医学博士,在FDA的中心药物评价和研究抗菌产品办公室主任。 “重要的是,既卫生保健提供者和病人都知道的风险和氟喹诺酮类药物的好处都,并就其使用明智的决定。 ”
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氟喹诺酮类药物是抗生素杀死或停止细菌的生长。他们是有效治疗严重的细菌感染,但FDA的安全审查发现,口服和注射氟喹诺酮类与致残的副作用包括肌腱,肌肉,关节,神经和中枢神经系统有关。其副作用可以接触到氟喹诺酮类药物后发生的小时数周,且有可能是永久性的,根据该机构,它在2008年7月第一次添加一个黑框警告对氟喹诺酮类药物的肌腱炎和肌腱断裂的风险增加; 2011年2月,对于那些重症肌无力症状恶化的风险被添加到黑框警告,并于2013年8月该机构要求更新标签来描述不可逆的周围神经病变(严重的神经损伤)的潜力。
最新增强的警告遵循2016年5月12日,药品安全通信告知该氟喹诺酮类应保留这些条件,只有当没有其他可供选择,由于潜在的永久致残发生一起副作用。药品安全通信还宣布所需的标签更新以反映这个新的安全信息。
“由于这些严重的副作用通常超过了对患者的急性细菌性鼻窦炎,慢性支气管炎和不复杂的泌尿道感染的急性发作的好处的风险,FDA已经确定,氟喹诺酮类患者应这些条件谁具有被保留用于使用无替代治疗方案。对于某些严重细菌感染,包括炭疽,鼠疫,其中包括细菌性肺炎,氟喹诺酮类药物的益处大于风险,这是适合他们仍然可以作为一种治疗选择,“FDA说。
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FDA批准氟喹诺酮类药物左氧氟沙星包括(左氧氟沙星),环丙沙星(环丙沙星),环丙沙星缓释片,莫西沙星(Avelox),氧氟沙星和吉米沙星(事实性)。
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